国家药监局药品监管司药物警戒处四级调研员 孙阳

此次评估是国家药监局首次牵头负责NRA评估药物警戒板块评估工作。评估过程中，由中国疾病预防控制中心和国家药监局药品评价中心、药品监管司组成的主答团队，专业、流利地回答了专家提出的问题，获得专家的认可和赞扬。

药物警戒板块的评估贯穿评估全程，整整持续了三周时间。评估期间，国家药监局多次召开专题会议进行研究部署，药品监管司袁林司长亲自进行开场介绍并全程指导，国家药品不良反应监测中心沈传勇主任等手把手带领我们准备材料……经统计，药物警戒板块共进行了8次正式线上评估，国家药监局NRA评估办公室也多次与WHO沟通药物警戒板块事宜，药物警戒板块分3次正式上传评估材料约18万字、中英文附件200多个。7月28日下午，药物警戒板块作最后陈述。当WHO专家宣布药物警戒板块通过时，现场响起雷鸣般的掌声。

三年的准备，三周的奋战。通过WHO评估，彰显了我国疫苗监管体系对标国际标准、监管能力和水平提升，能够保障疫苗产品安全、有效、质量可控，从而更好地守护人民健康，同时也为我国疫苗产品走出国门、助力世界公共卫生事业发展创造了良好条件。