03版:中国疫苗国家监管体系通过WHO评估 专刊
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2022年09月30日

国家药监局综合和规划财务司综合处处长 陈炫光

中国医药报 03版中国疫苗国家监管体系通过WHO评估 专刊
2022年09月30日

为了更好地展现国家监管体系(RS)板块的工作制度、流程和成果,国家药监局综合和规划财务司全面梳理疫苗国家监管体系的战略规划、资金预算、基础设施和资产保障、信息公开与公众沟通等方方面面的工作,为提高资料整理的系统性、整体性创造了良好条件;同时,还加强与其他单位的沟通联系,组织协调国家药监局信息中心、新闻中心等共同参与,形成合力。

NRA评估有一套成熟的体系、制度和流程。综合和规划财务司严格对照升级后的全球基准工具,结合规划编制、预算财务、资产设备、信息公开等工作职责,逐条逐项精心准备,整理佐证材料和文件素材超过200份。此外,还围绕19个指标组织开展3轮评估预演,把可能遇到的问题想在前头,把答案和证明材料准备在前头,确保拿出最优的成果展示给WHO专家。

在正式评估的线上沟通时段,我们把握好线上简短的时间,换位思考回应WHO专家关切,利用大量数据、图表、视频、网页截图等佐证材料,充分展现我国疫苗国家监管体系的先进监管理念和丰富工作成果。

本轮NRA评估已结束,我们要以此为新起点,快马加鞭,趁热打铁,把疫苗国家监管体系各方面工作做得更扎实,为中国药品监管再上新台阶贡献力量。

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