国家药监局药品注册管理司生物制品处处长 白鹤

经历了WHO对中国的三次NRA评估，可以看出，这十几年来WHO不断升级评估工具、增加评估指标，越来越全方位地考核一个国家药品监管机构的稳定程度；中国药品监管不断强化、完善、发展，砥砺前行。

对药监部门来说，NRA评估从来就不是一场应试，而是推进各项工作的有力工具和持续的鞭策。NRA各板块功能的评估指标在这些年来的药监实际工作中也不断被消化运用，从而更好地持续进行自我完善，查漏补缺，形成和保持运行良好且完整统一的监管体系。

在评估过程中，答辩组要应对评估专家全方位的具体、细致、专业甚至尖锐的评价和疑问。在三周的工作中，我看到了中国药监人的专业、付出、担当和团结。国家药监局药品注册管理司和药审中心为主答部门；信息中心、核查中心和北京市药监局等密切配合，互相支撑、无缝衔接；所有监管人员、会议保障人员乃至翻译早起晚睡、携手作战……缺少任何一个人的努力，都不会有如今的成绩。除了主答人员，更多的同志在线下默默付出，在连续多个小时的线上评估后一起复盘，连夜补充资料；在需要的分指标环节挺身而出、不卑不亢说“这个问题我来回答”，然后侃侃而谈。想到他们，我就会觉得，这就是真正的中国药监力量。