国家药监局政策法规司副司长 刘继红

完善的法规制度是健全的监管体系的基础。作为国家监管体系（RS）板块主答人之一，我主要负责01指标即法规制度建设相关内容评估的准备和应答工作。该指标相关项目全部通过评估，结果虽在预料之中，但感慨仍然很多。

国家药监局组建以来，药品监管法治建设快速推进。因此，我们对法规制度建设板块底气十足。评估前，迎评团队一起研究、模拟WHO专家可能提出的各种问题，考虑各种情形，有针对性地收集资料证据。评估中，大家齐心协力，互相帮助，当法规制度建设板块涉及具体监管业务内容时，其他板块的队友主动支援。我为有幸身处这样的团队感到自豪。

所有成绩背后，总有一些负重前行、默默奉献的人。国家药监局NRA评估办公室工作人员、评估工作召集人，连续挑灯夜战，与WHO就“硬骨头”据理力争，与相关部门就“难办事”反复沟通，他们任劳任怨，激励我们不断学习，不断提高。

通过与WHO专家讨论交流，我们也清醒地认识到，法规制度贯彻实施、监管政策把握和执行的上下一致性、一线监管执法队伍能力建设等需要不断改进和提高。通过评估是新的起点，我们要不断努力，砥砺前行。