江苏发布通知细化药品经营监管要求

本报江苏讯 （记者李易真） 日前，江苏省药监局发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》从规范药品经营许可管理、药品经营行为、委托销售报告和委托储存管理等方面作出具体规定，自2025年2月1日起施行，有效期为5年。

为规范药品经营许可管理，《通知》明确了江苏省新开办经营企业取消筹建事项、各类药品经营许可证换发新版许可证方式和时限、许可证编号规则，统一了药品经营企业经营范围、经营方式表述。根据《通知》，已开办的药品经营企业换领新版许可证，应于2025年10月1日前完成，换领方式可以结合企业自身情况选择单独申请或与变更、重新审查发证、补发等合并办理。对新开办仅从事乙类非处方药销售的零售药店，实行告知承诺审批制度，由各设区市市场监管局会同许可部门共同制定并执行；全省各级药品经营许可审批部门需在审批事项完成后7日内将相应数据信息上传至江苏省药监局数据中心。

同时，《通知》明确了特殊购药需求报告流程和报告内容、药品连锁总部的管理责任，规定自助售药机仅可销售乙类非处方药，药品零售连锁企业（门店）可设置离店自助售药机。