安徽修订药监领域轻微违法行为免予处罚清单

本报安徽讯 日前，安徽省药监局在总结执法实践的基础上，印发实施修订后的《安徽省药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单》（以下简称《清单》）。《清单》明确了15项“两品一械”监管领域免予处罚事项及具体适用条件，旨在提升包容审慎监管效能，优化营商环境，助推产业高质量发展。

《清单》修订紧扣基层执法实践需要，明确了危害后果轻微的具体条件内容或者综合判定的因素，共对7个免予处罚事项适用条件中的“危害后果轻微”作出具体规定，方便基层执法适用。

《清单》调整完善部分免予处罚事项内容，确保规定的违法行为名称、免罚条件与法律法规规章保持一致。同时，根据国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，修改原清单中“初次违法”“危害后果轻微”“及时改正”的含义或判定因素，确保与政策文件内容衔接统一。

《清单》严格遵循行政处罚与教育相结合的基本原则，对于免予处罚事项不是“一免了之”，而是明确规定对于免予处罚的行政相对人，执法人员应通过行政指导、说服教育、劝导示范等方式，督促指导其依法依规从事药品生产经营活动。（顾园园 通讯员杨成松）