部署药品监管质量管理体系二次内审工作

本报陕西讯 （记者贺一辰） 11月1日，陕西省药监局召开药品（疫苗）监管质量管理体系（以下简称管理体系）第二次内审工作首次会议。会议介绍本次内审的审核目的、范围、依据、时间安排、审核方法和程序等情况，并对省药监局内审工作进行部署动员。

会上，陕西省药监局相关处室、直属单位负责人分别汇报了自第一次内审以来管理体系运行情况、存在问题及采取的纠正措施。第三方咨询机构代表从风险管理、文件制修订、业务监管、第一次内审整改落实情况等方面对第二次内审工作要点进行分析讲解。

会议指出，自2020年8月管理体系初步建立以来，陕西省药监局先后完成了对该管理体系的第一次内审和管理评审，并针对发现的问题进行整改，管理体系基本能够有效运行，药品（疫苗）监管工作规范化水平显著提升。

会议要求，各单位要齐心协力做好第二次内审工作，将管理体系运行与日常监管工作紧密结合，按照内审计划，逐项落实，查漏补缺。要充分发挥内审对监管工作的促进作用，以二次内审为契机，牢固树立质量标准意识，进一步提升质量管理水平，助力医药产业高质量发展。