【落地有声】山东青岛推动海洋药物等高质量发展

本报山东讯 近日，青岛市市场监管局出台《青岛市市场监管局关于全力推动海洋药物和功能制品高质量发展十二条举措》（以下简称《举措》），围绕优化审评服务、夯实基础能力、优化产业生态等方面提出12条工作措施。

在优化审评服务方面，《举措》明确要推动海洋创新药尽早获批，构建市级药审对接服务机制，提升海洋药物研发和转化效率。聚焦原创海洋药物、高端医疗器械、海洋来源化妆品、海洋功能性新食品原料4个突破方向，强化前置服务与精准指导。构建“家门口”常态化服务体系，设立至少50家企业联系点，为医药企业和产业园配备“一对一”服务专员，依托山东省药监局审评核查青岛分中心，帮助企业规范完善产品注册、许可、备案材料。

为夯实基础能力，《举措》提出加快国家海洋生物制品质检中心建设，推进合成生物学等重点专业实验室建设，年均形成不少于3项科研成果。加强海洋中药基础研究，科学遴选品种，开展海洋中药质量研究与评价工作。提升检验检测技术能力，逐步健全海洋生物制品全链条检测评价体系，年均完成不少于100批次产品检测。推进海洋药物临床研究与应用转化，促进海洋中药注册申报传统人用经验数据与临床试验证据相互衔接。

《举措》围绕优化产业生态，提出打造“青岛优品”品牌矩阵，鼓励企业积极参与“青岛优品”宣传推广，并推进质量基础设施“一体化”服务。强化标准引领保障作用，支持有关单位开展海洋药物和功能制品相关标准制修订工作。深化知识产权服务支撑，指导建设海洋生物及工程产业专利池，搭建10个以上海洋领域动态专利导航数据库，在海洋生物企业设立不少于3个知识产权服务站点，每年组织2场以上相关知识产权公益培训。推动产学研深度融合，定期举办学术论坛、研讨会等交流活动，构建产学研协同创新生态。

同时，《举措》强调，各部门要高度重视海洋药物和功能制品高质量发展工作，成立工作专班，建立工作台账，实行清单化管理、项目化推进，及时研究解决推进中的困难问题，确保工作有序推进、取得实效。 （齐桂榕）