黑龙江省药监局稽查七处开展定制式义齿生产环节专项检查

本报黑龙江讯 日前，黑龙江省药监局稽查七处组织开展定制式义齿生产环节专项检查。截至12月初，已完成对4家生产企业的监督检查，共发现风险点17个，其中1家企业主动申请停产。

在本次专项行动中，稽查七处监管人员重点检查企业各部门负责人是否在岗履职，是否按要求开展风险隐患自查及整改，生产和检验条件是否符合规定要求，是否从合法渠道采购原材料，生产过程及记录是否完整、规范、可追溯等，引导企业强化风险意识，将风险管理渗透到每一道工序、每一个环节，以有效保障产品质量安全。

据悉，为消除风险隐患，稽查七处坚持“三不放过”原则，即原因分析不清不放过，指导企业对排查发现的风险点进行分析研判，逐条确定风险等级，深入查找产生风险的根本原因；责任人认识不深不放过，强化企业负责人培训教育，督促企业负责人组织开展企业质量管理体系文件梳理，查找在生产过程中存在的短板，制定有效措施防止同类风险再次发生；隐患不消除不放过，指导企业建立整改清单，明确整改责任人及整改时限，实施追踪跟进和“销号”管理，形成风险管理闭环。

（郭婷 徐晨）