四川召开医疗器械临床试验机构监督检查通报会

本报四川讯 近日，四川省药监局组织召开2021年医疗器械临床试验机构监督检查通报会。

会上，四川省药监局有关人员通报了2021年医疗器械临床试验机构监督检查工作情况；来自四川大学华西医院、四川省肿瘤医院等医疗机构的代表，分别就医疗器械临床试验规范化开展作了经验分享和交流。与会人员还就医疗器械临床试验机构监管工作重点、难点等进行讨论。

会议充分肯定了四川省医疗机构在医疗器械临床试验方面取得的成效，并对规范医疗器械临床试验工作提出要求。会议指出，开展医疗器械临床试验是确保医疗器械上市后质量安全有效的重要环节，各医疗机构要高度重视，严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床试验质量管理规范》有关规定规范开展临床试验，对医疗器械产品进行充分、全面的评价，切实保证试验过程科学规范、结果可靠。 （付佳）