广西 印发方案全面加强药品监管能力建设

本报广西讯 近日，广西壮族自治区人民政府办公厅印发《广西全面加强药品监管能力建设实施方案》（以下简称《方案》）。《方案》提出7个方面18项重点任务、5项保障措施及一系列针对性强、操作性强的创新举措，全面加强药品监管能力建设。

在完善支撑保障体系方面，《方案》提出要提高技术审评、检验检测、生物制品（疫苗）批签发、化妆品风险监测能力及建设完善自治区药物警戒体系5项重点任务。要求加强专业化审评员队伍建设，分阶段、分步骤扩大专职审评人才队伍；持续加强医疗器械检验检测机构建设，推动药械化检验能力扩项，加强进口药材检测能力建设；持续推进自治区药品检验机构生物制品（疫苗）批签发能力建设；加强自治区、市、县三级药品不良反应监测机构建设，完善药械化不良反应（事件）和药物滥用监测制度，推进化妆品不良反应监测哨点建设等。

在提高监管信息化水平方面，《方案》提出要完善信息化追溯体系、推进全生命周期数字化管理、提升“互联网+药品监管”应用服务水平3项重点任务。要求建立健全自治区药械追溯监管平台，提升监管精细化水平；加强药械化监管大数据应用，推进监管和产业数字化升级；建设完善全区“互联网+药品监管”应用体系，推进药品监管数字化、网络化、移动化；推进网络监测系统建设，加强网络销售行为监督检查，强化网络第三方平台管理等。

在提升监管队伍素质方面，《方案》提出要实施监管人员学历提升计划，合理配置初、中、高级职业化专业化药品检查员比例，重点培养高层次药品检查员和审评员，加强药品监管人员实训基地建设等。 （郭婷）