【新闻发布厅】 1~10月国家药监局批准注册医疗器械1305个

本报北京讯 （记者胡芳） 11月25日，国家药品监督管理局发布公告，公布今年10月份批准注册的医疗器械产品数量。10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品43个。其中，境内第三类医疗器械产品31个，进口第三类医疗器械产品9个，进口第二类医疗器械产品3个。

公告显示，在境内第三类医疗器械产品中包括鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）等。在进口第三类医疗器械中，包括放射治疗患者定位系统等。

据统计，2019年1～10月，国家药监局批准注册医疗器械1305个，其中境内第三类首次注册792个，进口第三类首次注册227个，进口第二类首次注册278个，港澳台第三类首次注册5个，港澳台第二类首次注册3个。