宁夏召开第二季度药品质量安全风险会商会

本报宁夏讯 （记者蒋红瑜） 近日，宁夏回族自治区药监局组织召开2026年第二季度药品质量安全风险会商会议，对药品生产质量安全、药物临床试验风险进行专题会商研判。

会上，宁夏回族自治区药监局各业务处室和直属单位分别介绍了第二季度药品生产监督检查、药品抽检、医疗机构制剂调剂使用量较大品种不良反应监测和使用安全性等情况，并就监督检查中发现的药品生产企业人员培训、文件管理、厂房设施、质量保证、质量控制及验证管理等方面存在的缺陷进行风险会商。

会议组织学习了《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》，并对药物临床试验机构检查中发现的共性风险，以及与会各临床试验机构自查发现的风险隐患进行分析，研讨具体整改措施。

会议要求，在今后的工作中，要持续强化靶向监督检查，针对抽检不合格、风险预警、检查缺陷企业及高风险临床试验机构开展有因检查，常态化组织开展整改“回头看”；拓宽全链条风险监测范围，紧盯中药农残、试验数据、生物样本等高风险点，按期完成年度风险监测任务，及时发布风险提示；持续完善风险会商长效机制，督促药品生产企业、临床试验机构健全质量管理体系，严格落实偏差、变更、验证、样本设备全流程管控。

宁夏回族自治区药监局相关处室、宁夏回族自治区药品审评查验和不良反应监测中心有关人员，以及6家药物临床试验机构负责人参加会议。