积极开展全生命周期监管科学研究

□ 四川省药品检验研究院院长 冯星

国家药监局监管科学创新研究基地（以下简称基地）依托单位之一落地四川，是国家药品监管科学战略与成渝生物医药产业发展需求深度契合的重要成果。四川省药检院始终聚焦技术评价体系、标准体系、评价新工具三个方向，开展全生命周期监管科学研究，以技术创新支撑科学监管，服务产业发展。

四川省药检院与基地共建单位四川大学、陆军军医大学优势互补，协同发力，共同推动基地建设。四川省药检院作为国家首批生物制品批签发省级机构之一、通过WHO疫苗监管体系评估机构，在监管技术与质量研究领域根基扎实。四川大学依托生物治疗全国重点实验室，具备强大的研发与临床转化能力。陆军军医大学以国家免疫生物制品工程技术研究中心为平台，在严重感染致病菌疫苗研究方面达到国际一流水平。三方各有侧重，互为支撑，形成从基础研究、临床转化到监管评价的创新闭环。

展望未来，四川省药检院将深度融合三方优势资源，聚焦创新疫苗、新型抗体药物、细胞与基因治疗产品等前沿领域，开展覆盖全生命周期的监管评价技术攻关。依托检验检测大数据与人工智能技术，搭建生物制品风险早期识别与预警体系，研发拥有自主知识产权的评价工具与方法，持续提升智慧监管的精准性。同时，始终以最严的标准守护公众用药安全，以前沿的技术支撑产业创新升级，为成渝地区生物医药产业高质量发展和我国药品监管科学体系进一步完善贡献更多力量。