“四”决高下拼实力 比学赶超氛围浓

□ 齐桂榕

近日，经过四轮激烈对战，2025年山东省药物警戒知识竞赛团体决赛落幕。在山东省药监局指导下，山东省药品不良反应监测中心连续三年举办该竞赛，分别面向医疗机构、药品上市许可持有人（以下简称持有人）交替举办。本届竞赛面向全省持有人开展，从预赛到决赛，历时2个多月。经过各市选拔，50支队伍、150名选手于9月9日齐聚济南开展笔试选拔。根据笔试成绩排名，10支队伍脱颖而出站上团体决赛舞台。

赛制升级验真章

比赛对决，“四”决高下。今年团体决赛摒弃以往“一战到底”按总分排名的模式，改为四轮对战，每轮均有队伍淘汰、晋级，让紧张刺激的氛围愈加浓厚。竞赛既是对选手专业能力的考察，也是对心理素质的考验。

据悉，为检验各队选手的真实水平，本届团体决赛在赛制细节上作了不少改变。如，必答题要求每支队伍的每名队员依次答题，不允许一名队员连续回答，以检验各支队伍全员水平。“在抢答题环节，以往6支队伍一起抢答，比赛结果随机性较大，难以检验真实水平。这次改为参赛队伍两两对阵抢答，让每支队伍有更多答题机会，更能体现真正实力。”山东省药品不良反应监测中心工作人员介绍。

检验真实水平，除了保证赛制公平，还要在内容上突出药物警戒工作的实用性、专业性。据悉，笔试及团体决赛试题均由外省省级药品不良反应监测机构专家出题。其中，法规理论占比40%，涵盖药物警戒核心法规条款解读、持有人主体责任界定、不良反应报告时限与流程等基础内容，重点考察从业人员对法规的精准记忆与理解；专业知识占比60%，包括核心报告撰写、风险信号识别与评估方法等，侧重考察知识的灵活运用能力。

以赛促学强规范

在团体决赛中，未走上赛场的40支队伍的选手虽为观赛者，却也是“答题人”。团体决赛在两轮竞赛间隙设置了互动环节，围绕药物警戒相关法律法规向现场观众提问。大家参与热情高涨，未等主持人念完题目，就已纷纷举手抢答。在竞赛带动下，药物警戒工作者对相关法律法规的理解掌握更加扎实，学习热情被广泛调动。

“针对当前部分持有人存在的对药物警戒法规理解不深、执行不到位等问题，我们期望通过以赛促学，推动法律法规精准落地，确保持有人全面掌握法定责任与操作规范。”山东省药品不良反应监测中心相关负责人介绍，该中心专门制定了题库供持有人学习法规要求。

随着团体决赛赛程推进，试题难度逐渐增加。第四轮的风险题均为填空题，考查内容均超出题库范围，对参赛者的专业能力提出了较高要求。在此轮比赛中表现突出的山东辰欣佛都药业股份有限公司代表队最终荣获冠军。赛后，该公司药物警戒负责人、参赛选手朱珠表示，这一成绩的取得得益于对法规核心要义的深入理解与掌握。她坦言：“我最大的体会是以往对法规的学习较为笼统。在集中备赛阶段，我们针对《药物警戒质量管理规范》等法规进行了逐字逐句的研读和分析，反复学习了十余遍，每一次都有新的收获和认识。” （下转4版）