小儿感冒宁颗粒等两种处方药转换为非处方药

本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，经国家药监局组织论证和审核，小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转换为非处方药。

根据公告，小儿感冒宁颗粒、蒲公英颗粒由处方药转为非处方药的规格分别为每袋装2.5克、每袋装4克。其中，小儿感冒宁颗粒为甲类非处方药；蒲公英颗粒为乙类非处方药，为双跨药品，申报类别为中药一类。

公告列出了上述两种药品的品种名单及非处方药说明书范本，要求相关药品上市许可持有人于2026年2月9日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药监部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

公告强调，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。