欧盟 推行清单管理制度

欧盟对化妆品原料实施分类管理，并通过欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）对原料进行科学评估，以确保化妆品原料安全。

法规框架

欧盟化妆品监管的核心法规是《欧盟化妆品法规（EC）No.1223/2009》，适用于所有在欧盟市场销售的化妆品。化妆品原料监管也以该法规为根本遵循。其附表Ⅱ~Ⅵ分别收录了化妆品中的禁用组分、限用组分、允许使用的着色剂、允许使用的防腐剂和允许使用的防晒剂，并明确了相关原料的使用条件。SCCS负责对附表中所列原料及应列入附表管理的物质进行风险评估，根据评估结果对附表Ⅱ~Ⅵ进行动态修订。例如，今年起，胡莫柳酯、α-熊果苷、苯乙烯/丙烯酸（酯）类共聚物（纳米级）等物质在化妆品中的禁限用条件将正式生效。值得一提的是，修订新增的原料序号顺延，被删除的原料对应序号内容为空，即附表中的所有原料不会被重新编号。

此外，在欧盟，化妆品监管领域还有两个须遵循的法规。一个是《化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH)。该法规于2007年正式生效，旨在对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理，以创建统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及相关产品。REACH法规的核心内容包括对化学品注册、评估、许可和限制等环节的管理要求，明确企业须对其生产或进口的化学品提供安全数据，并承担相应的安全责任。另一个是《物质和混合物的分类、标签和包装法规》，通常称为CLP法规。该法规基于联合国的化学品分类与标签全球协调制度制定，是关于物质和混合物分类、标签和包装的法规，与REACH法规相辅相成，在内容上填补了REACH法规针对分类与标签内容的缺失。今年3月，欧盟通报了一项化妆品相关措施（G/TBT/N/EU/1116），拟更新《欧盟化妆品法规（EC）No.1223/2009》中化妆品常见成分术语表，同时废除现行实施决定 (EU) 2022/677，以规范原料标签标识。

监管机构

在欧盟，化妆品及原料监管由多个机构共同负责。其中，最主要的监管部门是欧盟委员会，负责制定化妆品法规框架，协调成员国执行法规要求。

SCCS是欧盟委员会下设的独立科学咨询机构，主要负责评估与消费者健康和安全相关的非食品类产品（尤其是化妆品、个人护理产品等）中的化学成分风险，并提供成分安全性的科学评估意见。SCCS会不定期公布化妆品原料评估意见，如2024年发布关于邻苯基苯酚和邻苯基苯酚钠的最终意见，为化妆品企业提供了明确的合规方向。

欧洲化学品管理局是欧盟负责化学品监管的核心机构。该机构的主要职责是执行REACH法规和CLP法规，直接影响化妆品原料的安全性评估；管理化妆品原料（如纳米材料、新原料）的注册数据，评估其对人体健康和环境的风险；维护化妆品原料数据库（CosIng），公开已批准原料的安全信息，供企业和消费者查询。

CosIng数据库

化妆品成分是指化妆品原料在配方中的成分比例和配合关系。而化妆品原料是指化妆品生产过程中使用的各种物质，是构成化妆品的基础物质。可以说，化妆品原料是化妆品成分的基础，化妆品成分是化妆品原料的呈现。为加强化妆品原料监管，欧盟通过建立化妆品成分数据库，间接对原料信息进行收集和管理。

欧盟在REACH法规的基础上建立了CosIng数据库。该数据库收录了《欧盟化妆品法规（EC）No.1223/2009》中的禁用组分、限用组分、允许使用的着色剂、允许使用的防腐剂、允许使用的防晒剂和《常用原料名称表》，总计超过15000种化妆品成分。CosIng数据库的数据主要来自化妆品法规更新数据及化妆品行业和各成员国提交的原料及成分信息，一般包括INCI（国际化妆品原料）名称、定义、CAS（化学物质登记号）编号、EC编号（欧盟为化学品分配的唯一标识号）、化妆品法规规定、使用目的、SCCS评估报告、已确定的组分或物质举例等。

建立CosIng数据库的主要目的是赋能化妆品行业发展。一方面，欧盟法规要求化妆品标签需包含成分清单，CosIng数据库为化妆品企业提供了用于化妆品标签的常见成分名称，可帮助企业确保其产品标签符合相关法规要求。另一方面，利用CosIng数据库可以检索化妆品成分的技术功能，如防腐剂、乳化剂等，帮助企业正确申报用途；同时，该数据库提供化学物质的EC编号，便于企业查询和管理。

需要注意的是，CosIng数据库仅作为提供化妆品成分信息的工具，没有法律效力。化妆品生产商在使用某种化妆品成分时，必须对该成分进行安全评估，以确保相关产品质量安全。