监管框架各具特色 行业规范共守底线

实施化妆品原料监管，是确保化妆品安全、有效和合规的关键一环。通常，一些化妆品原料可能含有致敏性、刺激性或毒性成分，加强监管可避免有害物质进入市场；与此同时，制定标准，可从根源上防止企业为降低成本而使用劣质或违规原料，以确保化妆品的质量安全。可以说，强监管和定标准是科学监管的“双支柱”——强监管通过刚性约束守牢安全底线，定标准通过柔性引导推动技术创新与产业健康发展

近年来，全球化妆品原料市场规模保持稳步增长态势。Econ Market Research调研数据显示，2023年全球化妆品原料市场规模为290.4亿美元，预计到2032年达到432.8亿美元，预测期内年复合增长率为5.11%。这反映出在消费升级、技术创新和产业变革等多重因素推动下，化妆品原料市场空间巨大。大市场需要强监管。从国外化妆品原料监管现状来看，不同国家和地区基于不同的法规体系，采取了不同的监管模式。欧盟、美国和日本作为全球化妆品市场的重要参与者，其监管框架各具特色，但均以保护消费者健康为核心目标

（本版文章作者为中国药品监督管理研究会监管科学分会委员张昊）