甘肃进一步加强医疗机构制剂质量监管

本报甘肃讯 近日，甘肃省药监局、省卫生健康委、省医保局、省中医药管理局联合印发《关于进一步加强医疗机构制剂质量监管工作的通知》（以下简称《通知》），进一步加强全省医疗机构制剂质量控制，确保临床用药安全。

《通知》明确，此次医疗机构制剂质量标准提升和生产工艺改进工作按三个节点限时推进、分类完成。各有关医疗机构要认真开展自查，全面梳理评估本医疗机构应用的制剂质量标准、生产工艺，结合自查评估结果，针对质量标准中无处方、无制法、无鉴别项、无含量测定项等问题，组织专业力量全面提高医疗机构制剂质量标准；针对制剂生产工艺不规范、过程控制不严格导致的质量一致性差等问题，研究制定科学合理的生产工艺。

《通知》要求，甘肃省药监局、省卫生健康委、省医保局、省中医药管理局要持续深化协同联动，依职责支持各有关医疗机构开展制剂质量标准提升和生产工艺改进，组织举办专题培训交流，积极提供技术服务指导；制定实施细则规范医疗机构制剂备案管理；统筹优化医疗机构制剂注册备案事中事后管理、调剂审批、制剂许可证核发换发、日常监督检查、不良反应监测、抽检评价以及警示教育等各环节工作；深化“三医”协同发展和治理，联合开展督导检查，组织业内专家研究论证，及时调整全省医疗机构制剂调剂目录、医保支付目录，依法注销无法按时限要求完成质量标准提高的品种，保障人民群众用药安全。

（丁怡媛）