【药品安全巩固提升行动成效局长谈】严监管强治理筑防线 增效能提能力注动能

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依托信息化技术创新监管方式方法，提升“互联网+监管”水平，进一步增强监管精准度和有效性。编制自治区药品监管信息化方案，完成数据中心改造，目前已汇聚药品监管相关数据2300万条，完成行政审批17600余件，有效提升了药品全品种数字化追溯能力。

全面加强药物警戒能力建设，将信息中心、培训中心、药品不良反应（医疗器械不良事件）监测中心整合为药物警戒中心。目前，自治区级“两品一械”不良反应/事件监测哨点医院达到50家，有效延伸药物警戒触角，“哨点”作用发挥更加明显。

通过开展药品安全巩固提升行动，自治区药监局全面提升了监管能力，不断推动监管能力与产业发展态势相适应、与行业发展规模相匹配，为产业高质量发展保驾护航。

完善体系提效能 优化服务促发展

以信用风险为导向，优化资源配置，提升监管的精准性和有效性，大力推行药品经营企业信用监管，引导鼓励企业守法诚信经营，将高风险经营主体列入监管重点，增强监管执法和信用约束的震慑力。目前，全区药品经营企业信用等级在B级以上的企业占96.65%，实现安全信用风险可控。

强化横向联动，牵头与陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、内蒙古自治区以及新疆生产建设兵团药监部门创建“6+1”药品科学监管与创新发展一体化协作机制，紧扣“一体化”和“高质量”两个关键要素，探索区域药品监管领域“互认互信、联查联审、共建共享”，全面加强药品监管能力建设。

强化行刑衔接，充分发挥自治区药品安全议事协调机构和联席会议制度作用，会同自治区市场监管、公安等部门（单位）联合印发《新疆维吾尔自治区药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则》，组织自治区药品检验研究院进一步规范假劣药认定检验工作程序，优化完善行刑衔接机制，联合公安部门督办“1·10”医美案，查办复方地芬诺酯片案件等。

强化纵向贯通，研究印发加强跨区域跨层级药品监管实施办法，全链条明确区、地、县三级部门监管责任，因地制宜分解监管任务，强化自治区各级药监部门在药品全生命周期质量监管上的协同，打造药品监管工作全区一盘棋格局。