贵州强化医疗器械注册人备案人警示教育

本报贵州讯 近日，贵州省药监局组织召开医疗器械注册人、备案人2024年度自查报告现场汇报会暨警示教育会。

会议通报了贵州省医疗器械注册人、备案人和受托生产企业提交2024年度自查报告情况。7家第二类、第三类医疗器械生产企业负责人汇报了2024年度生产质量管理体系运行自查情况；4家曾在2024年因质量管理体系存在缺陷、未按照产品技术要求生产等问题受到处罚的第二类、第三类医疗器械生产企业代表，进行问题整改情况说明。

会议要求，贵州省医疗器械注册人、备案人要进一步强化责任意识，全面落实企业主体责任，认真汲取经验教训，及时纠偏纠正，进一步健全完善各项制度，采取有效措施防范化解风险，严守质量安全底线。药监部门要加大监管指导力度，采取合并检查、联合检查等方式，优化涉企检查频次，提升检查质效，进一步规范涉企行政检查，扎实做好药品监管各项工作。 （常锐博）