【药品安全巩固提升行动成效局长谈】全面提升海南自贸港药品安全治理水平

□ 海南省药监局党组书记、局长 冀铁军

在为期一年半的药品安全巩固提升行动中，海南省药监部门坚持以“四个最严”要求为根本遵循，深入排查化解风险隐患，严厉打击各类违法行为，加快推进药品监管能力现代化建设，全面提升海南自贸港药品安全治理水平。

建立健全工作机制，细化实化责任体系

压实药品安全各方责任。积极推动海南省委、省政府印发文件，出台落实药品安全党政同责实施意见；制定并实施药品安全工作评议和责任约谈办法，推动将市县药品安全监管工作纳入全省统一考核事项，有力压实市县政府属地责任、各级药品监管部门监管责任和企业主体责任。

完善药品安全协调机制。积极争取调整优化药品安全协调机制，省食品药品安全委员会由省政府主要负责同志任主任，分管副省长任副主任，在省药监局单独设立药品安全办公室，切实加强药品安全监管领域多方协调的作用和能力。

夯实基层药品监管基础。推动省政府出台健全药品安全基层监管网络的指导意见，加快推进药品监管网络向乡镇、农村延伸，打通药品安全监管“最后一公里”，织密织牢基层药品监管网络。全省所有市县均已开展试点，已在41个乡镇发展药品安全协管员和信息员600余名。

深入开展专项行动，立体防控风险隐患

深化会商研判，下好风险防范先手棋。建立季度风险会商机制，开展覆盖监管全环节的风险会商，共发现风险点42项，制定防控措施65条。对发现的风险信息及时梳理、调查和处置，落实责任到人，严格闭环管理，确保风险防控及时到位。同时，推动全省各市县建立跨部门药品安全信息通报与风险会商制度。

强化专项整治，打好风险管控主动仗。坚持问题导向，聚焦集采中选产品等重点产品、委托生产等重点环节、网络销售等重点对象、农村和城乡接合部重点区域开展17项专项检查，全面排查化解风险隐患。

加强网络监管，把好网络销售风险关。强化以网管网、以快制快，委托第三方对网络销售企业进行实时动态监测、风险预警，提升网络销售监管效能。制定海南省药品网络销售监督管理办法实施细则，对网络交易第三方平台开展全覆盖检查，指导督促第三方平台、“两品一械”网售企业落实主体责任。

始终保持高压态势，严厉打击违法行为

加强案件查办指挥联动。建立并实行重大违法线索提级查办、重大案件挂牌督办制度，挂牌督办案件15宗。建立药品日常监管与稽查执法衔接工作制度，推动检查稽查协同双向发力。建立全省药品监管稽查执法人才库，为跨区域大案要案查处等提供保障。海南省药监局专门成立案件查处工作指导小组，对市县分片区包干指导。 （下转2版）