小儿牛黄退热贴膏等创新药获批上市

本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局批准健民药业集团股份有限公司申报的小儿牛黄退热贴膏、中山康方生物医药有限公司申报的依若奇单抗注射液、AstraZeneca UK Limited申报的卡匹色替片、上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液等创新药上市。

小儿牛黄退热贴膏处方源自全国名中医的临床经验方，贴于大椎穴和神阙穴，具有退热解表、清热解毒功效，用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热（38.5℃及以下）。

依若奇单抗注射液适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。

卡匹色替片适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/ AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

波哌达可基注射液用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子I X缺乏症）成年患者。血友病B是由凝血因子IX（FIX）缺乏引起的出血性疾病，波哌达可基注射液是重组腺相关病毒（rAAV）载体基因治疗产品，通过r AAV载体将FIX基因导入靶细胞（主要是肝细胞），从而表达FIX。