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□ 石亚珏
为不断提升药品安全治理效能,江苏省张家港市市场监管局以清单化管理加强关键环节管控,以数字化建设提升监管工作效能,严守不发生系统性、区域性安全风险底线。
在加强关键环节管控方面,张家港市市场监管局以疫苗接种单位、医疗器械经营企业等为重点对象,聚焦购进验收、效期管理、储运养护等关键环节,推行疫苗、高风险医疗设备等4类重点监管品种隐患清单“对账销号”制度,2024年共检查药品、医疗器械、化妆品生产经营使用单位1266家,督促整改112家次。
在数字化建设方面,张家港市市场监管局建设数字监管“药在线”驾驶舱,集成“冷云平台”“医美实时监管数据平台”等5个第三方系统,对生物制品、医疗用毒性药品及高值耗材等重点品种加强监管,归集并闭环处置告警信息79条,提升药品监管科学性。
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