河北发布新修订药品领域行政处罚裁量基准

本报河北讯 近日，河北省药监局印发《河北省药品领域行政处罚裁量基准》（以下简称《基准》），自2025年5月1日起实施。

据悉，为规范河北省各级药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，完善药品领域行政处罚裁量基准制度，河北省药监局对原有的药品、医疗器械和化妆品行政处罚裁量基准进行了统一修订，形成了《基准》。

《基准》包括药品、医疗器械和化妆品三部分的行政处罚裁量基准。补充和增加处罚依据和裁量情形是本次《基准》修订的亮点之一。

相比于原裁量基准，《基准》共增加了35项行政处罚裁量基准。其中，“河北省药品行政处罚裁量基准”由35项增加至46项；“河北省医疗器械行政处罚裁量基准”由17项增加至38项；“河北省化妆品行政处罚裁量基准”由13项增加至16项。

同时，《基准》还对部分裁量幅度和裁量要求作出了调整。《基准》降低了减轻处罚的下限。对减轻处罚的罚款下限从原来不低于法定罚款幅度最低限额的10%，调整为不低于法定罚款幅度最低限额的5%，并规定减轻处罚的限制从业年限下限不得低于法定最低年限的10%。

此外，《基准》对减轻处罚的限制适用情形进行了规定。《基准》明确行政相对人同时具有两个或两个以上从重处罚情形的，情节严重或造成严重后果的，以及经责令改正或者责令召回后，逾期不改正或者拒不改正、拒不召回而受到行政处罚的，对单位不得免于处罚和减轻处罚。

《基准》实施后，《河北省药品行政处罚裁量适用情形》《河北省药品行政处罚裁量基准》等6个配套文件同时废止；《河北省药品监督管理系统行政裁量权基准》中关于药品、医疗器械、化妆品行政处罚裁量基准的内容与《基准》规定不一致的，以《基准》为准。 （常锐博）