【药品安全巩固提升行动成效局长谈】夯基础提能力 全力保障公众用药安全

□ 青海省药监局党组书记、局长 苏磊红

药品安全巩固提升行动启动后，青海省药监局不断加强药品监管体系和监管能力建设，牢牢守住不发生区域性、系统性风险底线，努力打造一支忠诚干净担当的药监队伍，全力保障人民群众用药安全。

夯实基础，筑牢药品监管基石

夯实制度基础，建立权责明晰的监管机制。青海省药监局大力构建科学、严密、高效的药品监管制度体系，制修订《青海省药品化妆品医疗器械行政处罚裁量权基准》、《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》、提升行政执法质量三年行动工作方案等21项制度机制，细化落实各环节监管职责，推动监管与服务良性互动。

夯实专业基础，提升药械检验检测能力。为进一步提升医疗器械检验检测能力，青海省新增55套检测仪器，获批有源医疗器械GB 9706系列32个标准（项）1142个参数、无源医疗器械2个标准（项）7个参数的国家CMA检验检测许可；新增药品、化妆品、药包材17个项目143个参数的省级CMA检验资质；积极参加国家药监局、中国食品药品检定研究院及第三方能力验证计划23项，首次参加欧洲药品质量管理局（EDQM）国际能力验证并获“满意”结果。

重点攻坚，提升监管效能和水平

提升监管效能，让巩固提升行动“强起来”。青海省药监局要求监管人员利用最新技术手段，及时发现和处理药品安全隐患。药品安全巩固提升行动中，累计完成药品省级抽样3821批次，完成率105.4%，风险监测107批次；完成9个药品注册现场核查，受理76个第二类医疗器械产品注册审评、51项技术审评，较上年增长200%；收到药品不良反应报告7568份，均督促妥善处置。

建强检查员队伍，让专业化监管“动起来”。青海省加快推进职业化专业化检查员队伍建设，省政府专题研究，以划转、增编、引进等方式，多渠道、分批次组建专职检查员队伍，目前已建立起GSP、GMP药品检查员人才库；检查员队伍编制由原来的18名增至50名。

锤炼队伍，打造专业高效的药监铁军

强化政治引领，锻造忠诚药监铁军。青海省药监局始终把党的政治建设摆在首位，全面履行管党治党政治责任，强化思想理论武装和干部队伍建设。制定印发2024年度机关党建、意识形态、精神文明、民族团结等重点工作计划安排，并通过组织集中学习、专题讲座、线上学习、“懂药监、爱药监、兴药监”宣讲等多种形式，确保全局党员干部坚定拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”。

强化党建引领，锻造担当药监铁军。青海省药监局坚决贯彻全面从严治党战略部署，认真落实健全全面从严治党体系任务要求，组织召开党风廉政建设工作会议、干部警示教育大会，印发相关制度规定，制定督查工作规划，压紧压实全面从严治党主体责任，推动“两个责任”贯通协同形成合力。（下转4版）