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本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液、上海银诺医药技术有限公司申报的依苏帕格鲁肽α注射液上市。
菲诺利单抗注射液与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。该药品是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体,可通过阻断PD-1与其配体的结合,抑制肿瘤的生长。
依苏帕格鲁肽α注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药品是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)与人免疫球蛋白G2(IgG2)的Fc片段融合形成的重组蛋白,可以血糖依赖性地增加胰岛素分泌,抑制胰高血糖素释放,用于2型糖尿病的治疗。
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