02版:综合
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2024年12月21日

用有为担当让老百姓用上放心药

——重庆市部分区(县)市场监管局负责人谈如何做好药品监管工作

中国医药报 02版综合
2024年12月21日

今年以来,药品安全巩固提升行动深入推进。为进一步强化部门监管责任、属地责任和企业主体责任,促进药品安全社会共治,重庆市药监局特别推出“一把手谈药品安全”专题,邀请区(县)政府、药品监管部门及企业“一把手”带头讲法、讲责任、讲安全,充分发挥“一把手”的示范引领作用,压实药品安全各方责任,推动全市药品安全工作提质增效。

今日本版邀请重庆市六个区(县)市场监管局的负责人,分享各自单位药品监管工作的亮点和经验。

江津区市场监管局党组书记、局长付吉

“内培”“外引”“共管”提升监管能力

药品安全责任体系具有丰富的内涵,对地方党委和政府属地责任、药品监管部门监管责任、企业主体责任落实提出极高要求。重庆市江津区市场监管局从内培、外引、共管三方面着力提升监管能力,落实监管责任。

强化监管力量,变“低效痕迹”为“高效实绩”。精心培育高素质监管队伍,推进区级药品检查员队伍建设,纳入监管“精兵”43人;建立完善“师带徒”机制,培养监管人员100余人;编制基层药品监管手册,实现日常监管“一本通”;“网格化”延伸监管触角,已聘请基层专兼职协管员414人,努力夯实基层治理基础,提升药品风险隐患防控质效。

多方协同聚力,变“单兵作战”为“联合共赢”。握指成拳,加强协同治理,推动建立并完善多部门药品安全风险会商机制;推动风险防控关口前移,建立基层“两品一械”不良反应/事件监测站点41个。

强培训推典型,变“低质粗管”为“提质善管”。积极推进各类示范创建活动,江津区成功创建市级“渝安药事服务店”4家、区级“渝药惠民店”38家,带动全区零售药店“看齐靠拢”。

两江新区市场监管局党组书记、局长郑航

“三个聚焦”推进监管能力建设

两江新区市场监管局始终心系群众用药安全,坚持以高质量监管促进医药行业高质量发展,通过“三个聚焦”持续推进药品监管能力建设走实、提质,保障公众用药安全。

聚焦监管需求,抓基础、强保障。强化政策支持,深化“寓监管于服务、以服务促监管”理念,为“两品一械”企业提供专业服务;强化人才培养,开展基层药品监管人员能力培训;强化经费保障,促进药品监管工作有序开展。

聚焦规范管理,抓统筹、提质效。推动建立统筹协调机制,借助食品药品安全委员会(办公室)“指挥棒”作用,构建分工协作、高效联动、务实管用的药品安全工作机制;建立药品监管事权清单,明确各部门监管职责,促进药品监管工作更加科学合理、规范有序;建立风险排查模式,以“日常监管+专项整治”为抓手,巩固夯实“两品一械”风险管理。

聚焦数智赋能,抓试点、促创新。建设两江新区药品智慧监管平台,依托两江政务云,利用大数据平台,搭建覆盖全区的药品监管数据资源中心;开展线上信用监测,根据企业信用信息精准绘制信用画像,实施分级分类监管,切实提升药品监管效能,筑牢药品安全防线。

垫江县市场监管局党组书记、局长甘国胜

建立“互联网+药品”监管模式

处方药不凭处方销售、执业药师不在岗履职,一直是药品零售行业的顽疾,给群众用药安全带来隐患。近年来,垫江县市场监管局探索建立“互联网+药品”智慧监管模式,积极以数字赋能监管,切实保障群众用药安全。

优化药品进销存软件功能,加强处方药销售监管。要求药店销售处方药必须上传处方信息和处方图片到指定监管系统,执业药师须在系统管控下审验处方,完成审验后方能结算。目前,全县96.5%的药店完成了进销存软件升级改造,处方药销售更加规范。

加强处方审验管理,杜绝执业药师“挂证”。建立依托互联网的监管后台,实行审方药师“药店化”、审方资格“合法化”、审方验证“智控化”和审方管控“差异化”,严格规范执业药师审方行为并实行分级分类分时监管。目前,全县执业药师实人审方率已达100%,有效遏制和杜绝了执业药师“挂证”行为。

发挥数据作用,提高监管效能。强推药店端、电子处方平台端和监管端数据对接,对接后,药店可通过输入处方号或在线发起问诊的方式将处方信息和图片获取到进销存软件,简化操作流程;处方信息和图片实时上传到监管后台,与处方药销售记录一一对应,方便监管部门高效便捷监管。目前,全县药店处方药销售日常监管非现场检查率超过70%,单次检查时间缩减60%以上,监管效率显著提升。

永川区市场监管局党组书记、局长杨鸿

坚决向药品违法行为“亮剑”

药品是治病救人的特殊商品,确保药品质量安全是监管部门的初心和使命。永川区全面落实“四个最严”要求,集中力量办大案,坚决向药品违法行为“亮剑”,确保全区药品安全形势稳定向好。

抓整体。永川区委区政府将药品安全纳入市域治理平安永川建设,建立联合督查机制,对各相关部门、各镇街履行药品安全工作责任情况进行督查,对存在的问题由两办督查室通报,将督查结果纳入年度工作考核,形成了上下一致、齐抓共管的工作格局。

抓协同。永川区市场监管局加强与公安、卫生健康、医疗保障等部门的执法联动,推动完善线索通报、案情会商、联合行动等协同机制,推进信息共通、资源共享、成果共用,对问题线索逐一分析、逐一处置、逐一销号,实现对违法犯罪全链条、全环节、全要素打击,药品安全共建共治共享协同体系全面发力。

抓改革。永川区市场监管局主动开展药品监管绩效改革工作,将药品安全监管工作纳入对科、所、队全年绩效的必考指标,由点及面、以面带全,努力激活执法办案工作“一池春水”。2023年以来,共配合公安部门查处药品涉刑案件9件,捣毁制售假药窝点4处,抓获犯罪嫌疑人15人,形成强大震慑。

渝北区市场监管局党组书记、局长钟兴武

下硬功夫提升药品监管效能

牢牢守住药品安全底线,加强监管能力建设是关键。渝北区市场监管局以组织管理平台化、人才队伍专业化、执法办案规范化、监管手段信息化建设为主线,着力打造事权清晰、权责明确、上下协调、运转高效、执行有力的药品监管体系,下硬功夫提升药品监管效能。

共筑协作平台,打造多层级全方位监管格局。借助区食品药品安全委员会办公室统筹协调作用,推动构建区、镇街、部门协作平台。镇街设立306名村社兼职协管员队伍,打通药品监管“最后一公里”;促进强化三医联动,实现信息共享、整治共商、安全共治。

夯实队伍根基,努力提升药品监管人员专业化水平。2023年起,渝北区市场监管局全面实施药品监管人才三年培养规划,分梯队强化药品监管专业化力量;实施三年“两品一械”业务培训提升计划,2023年至2025年,每年设置一个专题、突破一个难题。

推进规范化建设,实现执法办案高效精准化。着力理顺内部监管与办案联动协作关系,推动加强行刑衔接和行纪衔接,做到职能清、任务明;以分级分类监管为标准,实施“两品一械”菜单式监管,解决基层执法难题;成立办案小组,强化药品案件办理。

创新监管模式,构建信息化数字化监管生态。以信息化、数字化为依托,搭建“两品一械”安全风险监管平台,实现信息化与传统监管有效融合;按照药品抽检、监管执法、快速检测三个模块,定制便携式执法装备箱,提升执法效能;引入第三方网络监测技术,主动应对药品网络销售带来的监管挑战。

铜梁区市场监管局党组书记、局长孙成平

开展药品监管能力标准化建设

药品安全关系人民群众生命安全和身体健康,铜梁区市场监管局积极探索创新监管机制,开展药品监管能力标准化建设,全面提升药品监管能力,守牢药品安全底线。

创新机制,明晰监管事权。按照“政府属地管理,部门各负其责,企业是第一责任人”的药品安全责任体系,厘清药品监管事权清单,创新“双网格”监管协同机制、执法制度体系,完善监管工作规范和制度,实现药品监管执法“指挥调度、案源管理、执法标准、业务指导、监督考核”五统一。

强化保障,提升监管效能。落实专项经费,为监管人员配置专业化、数字化和现代化的药品执法设备;充实监管力量,建立专业监管队伍;抓实能力建设,加强药品监管干部教育培训,努力提升药品安全管理水平。

高效运行,增强“三感一度”。重点实施“机制完善、业务规范、能力提升、风险防控、数字赋能、社会共治”六大工程,努力实现运行机制顺畅、监管规范高效、能力全面提升、支撑保障有力四大目标,守牢药品安全事件“零发生”底线,切实增强群众获得感、幸福感、安全感和满意度。

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