02版:综合
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2024年12月21日

【药品安全巩固提升行动成效局长谈】打赢药品全生命周期质量风险防控攻坚战

中国医药报 02版综合
2024年12月21日

(上接1版)

开展药品执法领域突出问题专项整治,集中纠治运动式执法、“一刀切”执法、简单粗暴执法等问题。深入开展药品领域经营主体严重违法失信行为专项治理行动,加大联合惩治力度。建立问题线索转办督办机制,提高调查处置效率。

坚决打好“药品安全社会共治”攻坚战

坚持共建共治共享,把社会共治作为药品安全巩固提升的重要依托,推动形成政府主导、企业主责、部门协同、行业自律、社会监督、法治保障“六位一体”多元治理格局。

鼓励基层探索建立药品安全协管员、信息员和志愿者等协管队伍,夯实药品安全基层治理基础。督促引导企业落实主体责任,推动重大药品质量违法行为“内部举报”制度落实。推动完善三医联动、行刑衔接、京津冀区域联动等协同监管体系建设。探索建立药品监管部门与医药领域行业协会商会对接机制,指导行业协会加强行业自律。

定期召开政企合作“双月恳谈会”,探索政企合作、协同监管新机制。打造药监宣传矩阵,打响为民服务品牌。积极推动以立法、执法、司法、守法为主体的社会共治法治保障体系建设。

坚决打好“监管体系能力整体跃升”攻坚战

坚持把监管体系和监管能力提升作为药品安全巩固提升的重要保障,系统梳理药品监管体系能力提升内容,明晰“五个一”建设目标,制度化、长效化推动药品监管工作提质增效。

绘制一幅药监法规“全景图”,对标国家要求,加快现有法规规章、配套规范性文件修订,有序推进新兴领域技术指南和指导原则的制定。形成一套天津药械妆标准,全面推进药品标准管理体系化进程。开展一轮药品监管能力跃升行动,推进检验检测机构资质认定和业务指导工作,完善检验检测体系,持续提升疫苗批签发能力。构建一张药品安全监管网络,强化监管责任和属地管理责任。组建一支高素质专业化人才队伍,探索专业训练和实践锻炼相结合的人才培养模式,促进年轻干部快速成长。

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