黑龙江省药监局稽查九处开展中药生产专项检查

本报黑龙江讯 近日，黑龙江省药监局稽查九处组织对13家中药生产企业全覆盖开展中药生产专项检查行动。

按照专项检查方案，监管人员聚焦企业原料质量审核、生产过程控制、留样和数据管理、委托生产等环节，重点检查生产记录、检验报告、工艺规程等文件完整性与准确性，确保与实际生产操作规范一致；聚焦原辅料供应商审计资料审查，重点检查原辅料采购、验收、储存、发放等环节控制情况，确保原辅料可追溯、质量符合药用标准；聚焦中药提取、浓缩、干燥、制剂成型等关键生产环节，重点检查设备运行、工艺参数执行、人员操作等情况。

针对专项检查中发现的问题，监管人员已要求相关企业制定详细整改方案，明确责任人与整改期限，并对整改情况进行跟踪，确保问题得到有效解决。 （由欣悦）