【药品安全巩固提升行动成效局长谈】突出重点聚焦难点 强化药品安全治理

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坚持案件查办全省“一盘棋”，织密横向协同、纵向联动执法办案“一张网”。遴选80余名精兵强将组建省药监局稽查执法“联动队”，打造“省局统筹、属地负责、集中力量、协同查办”格局；上线行政执法处罚系统，从案源登记到结案实现全过程网上流转，提高办案效率；公开行政处罚决定书，方便执法人员检索参考，确保“类案同判”；组织开展全省药品执法技能大比武，营造比学赶超、争当能手的良好氛围；与公安、检察、市场监管等部门加强前瞻性、系统性研究，开展药品安全执法协作，联合出台《湖北省药品行政执法与刑事司法衔接工作规则》等行刑衔接制度，对移送司法部门查处的假劣药等案件持续跟进，配合严查产品上下游流向。举办两次全省“两法衔接”专项培训，定期组织开展联合会商，研究解决基层执法难题；开通绿色通道，协调、指导多起跨域涉刑案件的假药认定、检验检测等工作，推进案件快办快结；实行重大案件协同办理和挂牌督办机制，对危害大的案件和重大违法线索加强督查督办，对涉嫌犯罪的重大案件，联合公安部门挂牌督办，切实做好对全省药品违法案件办理的监督指导，坚决打击制售假劣药品违法犯罪；出台重大案件查处补助资金管理规定，突出结果导向，对办案成效显著的16个县级监管部门共计补助资金160万元，对5件“诉转案”单位奖励2.8万元。

药品安全巩固提升行动中，湖北省共查办药品、医疗器械、化妆品案件11557件，吊销经营许可证4件，移送司法机关案件341件，对药品安全违法违规行为形成强大震慑。

强化技术支撑，实现监管能力新提升

湖北省药监局大力完善药品检查标准、制度和程序，推进药品检查机构和药品检查质量管理体系建设，建设职业化专业化检查员队伍。

湖北省药监局争取省委编办支持，按品种分设药品、医疗器械审评检查机构；组织编制《医用导管固定装置注册审查指导原则》，制定《疫苗生产企业派驻检查作业指导书》；确定20家检查员实训基地，加强药械专兼职检查员培养，进一步提升检查能力。公开聘任首批100名药品安全应急管理专家，推动以省政府名义举办药品（疫苗）安全突发事件（Ⅱ级）应急演练。

加强检验检测能力建设。湖北省药品监督检验研究院药品检验参数合计达1449个；医疗器械检验新增医学影像、手术机器人、骨科植入等领域122项检测对象、1433个检验参数，合计取得有源医疗器械、电磁兼容、无源医疗器械、体外诊断试剂四大领域648项检测对象、7294个检验参数。专业的检验能力为全省药品监管工作精准赋能。