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□ 本报记者 殷芝
12月4日,国家药监局网站发布《关于15批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第53号)》(以下简称《通告》)。《通告》显示,标示为广州嘉以尔生物科技有限公司(以下简称嘉以尔生物)生产的丝塔琪睫毛精华液等15批次化妆品检出禁用成分。
根据《通告》,经中国食品药品检定研究院检验,标示为嘉以尔生物生产的丝塔琪睫毛精华液(标示生产日期:2022.01.08)和标示为嘉以尔生物生产、嘉兴密蔓丝商贸有限公司经销的bemonsiuer密蔓丝睫毛养护精华液(标示生产日期:02.03.2023),均检出比马前列素,检验结果分别为218.0mg/kg、141.3mg/kg。
《化妆品安全技术规范(2015年版)》规定,化妆品中不得添加比马前列素。
2021年9月,国家药监局网站发布的科普文章《警惕宣称“促进睫毛生长”的睫毛液》称,临床上发现部分患者使用比马前列素、曲伏前列素等降低眼压的药物后,会出现睫毛增长、增多、增粗现象。这些药物为前列腺素类似物,需要在医生指导下按照药品说明书要求使用。对于健康人群来说,长期使用此类药物的安全性尚不明确。
“消费者如果长期使用添加比马前列素的眼部化妆品,可能会导致眼痒、结膜水肿等问题,对身体健康产生危害。”一位国家化妆品检查员介绍。
针对上述情况,记者于12月5日根据企查查网站显示的手机号码致电嘉以尔生物,对方负责人表示,已按照监管部门要求对上述不合格批次产品进行自查和整改。
记者查询发现,11月19日,广州市市场监管局网站发布的《“丝塔琪睫毛精华液”等产品消费警示的公告》(以下简称《公告》)显示,标示为嘉以尔生物生产的丝塔琪睫毛精华液(标示生产日期:2022.01.08)、bemonsiuer密蔓丝睫毛养护精华液(标示限期使用日期:01.03.2026)被检出禁用原料比马前列素。
中国健康传媒集团舆情监测系统显示,嘉以尔生物曾多次被监管部门通报。
2023年8月23日,信用广州网站发布的行政处罚信息显示,嘉以尔生物因生产质量管理体系存在严重缺陷,构成未按照化妆品生产质量管理规范要求组织生产的违法行为,被广州市白云区市场监管局处以行政处罚,共计罚没约16.1万元。
今年8月9日,信用广州网站发布的另一则行政处罚信息显示,嘉以尔生物生产的YJNail 5睫毛养护液(生产日期:20230816)被检出禁用成分比马前列素;同时,经监管部门核查,嘉以尔生物未取得含“眼部化妆品”生产许可,还存在未按化妆品生产许可范围组织生产的违法行为。广州市白云区市场监管局对嘉以尔生物处以行政处罚,共计罚没约15万元。
10月18日,广东省药监局发布的《关于化妆品监督检查的通告》显示,嘉以尔生物等45家企业生产质量管理体系存在严重缺陷,广东省药监局要求属地负责药品监督管理的部门对上述企业依法采取责令暂停生产、经营等紧急控制措施,及时控制产品风险。
针对停产一事,嘉以尔生物负责人表示,目前还不清楚什么时候恢复生产,具体时间等监管部门通知。
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