【全面推进药监法治体系和能力建设】药品网络交易第三方平台检查指南印发

本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局综合司发布通知，印发《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》（以下简称《检查指南》）。通知明确了常规检查重点考虑因素3项、有因检查重点考虑因素7项以及检查方式、检查地点等事项；《检查指南》列出40项检查要点及其对应的检查内容。

根据通知，对药品网络交易第三方平台（以下简称第三方平台），常规检查重点考虑因素包括首次开展第三方平台业务的，开展第三方平台业务无药品流通专业背景的，第三方平台经营规模大、覆盖范围广、业务量较大的。有因检查重点考虑因素包括网络监测、群众信访、投诉举报、舆情信息、网络抽检等提示可能存在风险的，未能及时识别、发现、制止、报告相关风险的，未严格审核管理平台内药品信息、链接和药品销售活动的，既往多次检查不符合要求的，管理体系与关键岗位负责人发生重大调整的，未及时整改监督检查发现缺陷项的，药品监管部门认为需要开展检查的其他情况。

《检查指南》内容涵盖备案与资质审查、体系建设、经营管理、平台内处方药销售（仅开展B2B业务的平台除外）、平台内信息展示、平台风险管理六个方面，列出了40项检查要点及其对应的检查内容。例如，平台内处方药销售方面，针对督促入驻商家采取有效措施避免处方重复使用这一检查要点，要查看平台是否建立避免处方重复使用的相关措施，是否有对商家处方重复使用情况的检查记录。