宁波服务创新医疗器械上市又有新进展

本报浙江讯 近日，浙江省药监局批准宁波海泰科迈医疗器械有限公司生产的一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺器创新产品注册申请。这是宁波市第六个获批上市的第二类创新医疗器械。

一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺器从研发申报至获批上市，宁波市、海曙区两级市场监管部门多次联合浙江省医疗器械审评中心，为企业提供“一对一、零距离”咨询指导服务；鼓励企业参加创新医疗器械企业座谈会，指导企业依法依规建立质量管理体系并保持其有效运行；协调解决企业在产品研发、注册、检验、体系核查中的堵点难点，推动产品快速获批上市。

截至目前，宁波市共有10个产品进入浙江省药监局创新医疗器械快速审批通道，6个产品获批上市，在有源手术器械、无源手术器械、医用成像器械领域具有优势。宁波市市场监管部门将继续全力支持医疗器械研发创新工作，推动辖区医疗器械产业高质量发展，并加强产品上市后监管，切实保障公众用械安全。（罗亮 徐月波）