青海推进GB 9706系列标准实施

本报青海讯 （记者冯玉浩） 近日，青海省药监局组织召开系列标准公益培训及实施推进会，安排部署系列标准在全省实施的下一步工作。

会议要求，青海省药品检验检测院要积极为企业提供政策咨询和技术服务；省药品审评核查中心要针对全省医疗器械产品技术特点，提前谋划产品技术变更审评工作，建立健全沟通交流机制，做好企业帮扶指导；注册人、备案人要充分学习理解新版系列标准要求，严格按照国家药监局关于标准实施公告规定的时间点，加快产品设计、技术要求修订、产品检验和变更注册工作，并承诺在2026年5月1日前完成产品标准变更，确保产品符合系列标准要求。

此外，会议还提出，青海省各级医疗器械监管部门要加强标准实施的监督管理，建立各部门协同工作机制，全面落实监管责任，加强对标准实施企业的督导检查和上市产品监管。