【扎实开展药品安全巩固提升行动·系列谈】念好四字诀 打好药品安全巩固提升主动仗

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“严”字托底，案件查办提质增效

查漏补缺，规范行政执法行为。紧扣案件查办主线，强化监管数据分析利用，组织药品行政执法案卷评查，从执法主体、事实证据、案件定性等方面，对省、市、县78份执法案卷实行“一案一评、交叉互评、集中评查”；严格落实案件“月统计、季通报、半年分析”制度，持续督促各级加大稽查办案力度，提升案件查办质量。

多点发力，深化部门协作配合。加大与卫生健康、医疗保障、公安、农业农村等部门协同联动力度；省药监局与各执法检查分局建立协同机制，积极探索协同联动执法办案模式，不断深化跨部门、跨层级、跨区域协作机制；联合甘肃省市场监管局印发《关于进一步加强全省药品案件查办工作的指导意见》，指导市县药品监管部门加强执法力量、经费和设备配备，建立统一指挥、横向协作、纵向联动的执法办案工作机制。

打破壁垒，完善行刑行纪衔接。先后3次与甘肃省公安厅食药环侦总队座谈会商，研究起草药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则；开通检验认定“绿色通道”，积极配合公安部门做好涉案产品检验和技术认定工作，出具认定意见6件。配合白银市公安部门办理的盛某某等制售假药案，案值8000余万元，被公安部列为打击危害食品药品安全犯罪典型案例之一。

“新”字引领，内外兼修固本强基

聚“力”夯实基层监管基础。加快推进专兼职药品检查员队伍建设，强化各级领导干部和执法人员法治意识。规范裁量范围、种类、幅度，推动行政处罚有法可依。建立健全行政执法标准化、制度化培训机制，不断创新“师带徒”、外派进修、比武竞赛等形式，持续开展监管人员分类、分级、分层培训，着力提高基层监管能力和水平。积极发展乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员队伍，推进药品监管网络向乡镇、农村等末梢神经延伸。

聚“智”强化技术能力建设。积极组织开展药物警戒检查，提升市县两级药物监测能力，督促指导企业建立健全药物警戒体系。进一步拓展完善甘肃省药品智慧监管平台的功能属性，有效解决基础性、关键性和前沿性技术问题，最大限度推动信息化系统数据共享和应用。健全完善日常巡查、交易监测、涉网线索闭环处置等工作机制，加大药品网络销售风险监测预警和打击整治力度，全面消除“线上”风险隐患。

聚“势”提升行政执法质效。大力整治药品安全领域行政执法突出问题，把加强党的政治建设摆在首位，推进药品行政执法队伍革命化、正规化、专业化、职业化建设。对行政执法人员开展全员轮训，切实提升一线执法人员运用法治思维和法治方式开展执法、维护稳定、化解矛盾的能力。综合运用法制审核、案卷评查、专项检查、第三方评议等方式，对行政执法工作开展经常性、全方位监督，及时纠正不规范执法行为，有效预防和规避执法风险。

全面推进药品安全巩固提升行动，是保障群众身体健康和生命安全的生动实践，也是推进药品监管体系和监管能力现代化的重要抓手。甘肃省药监局将始终牢记“药品安全”为国之大者，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，以对人民群众深厚的感情和对人民群众健康高度负责的精神，查弱项、补短板、堵漏洞，全力推动药品安全巩固提升行动各项工作任务落实，确保甘肃省药品安全形势持续稳定向好。