福建首个口服抗新冠病毒小分子创新药获批上市

本报福建讯 近日，国家药监局附条件批准广生中霖生物技术有限公司的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装上市，这是福建省首个获批用于治疗新冠病毒感染的口服小分子化学药物，是该省自主创新小分子药物研发的重要里程碑。

阿泰特韦片/利托那韦片组合包装适用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染的成年患者。该药品的每日用药剂量低，肺部暴露量高，Ⅲ期临床试验结果显示对XBB系列变异株感染人群具有良好疗效。

福建省药监局高度重视新冠病毒感染治疗药物研发和注册申报工作，将阿泰特韦片/利托那韦片组合包装纳入该局重点服务项目，专人专项对接，靠前指导服务，联合相关职能部门合力帮助解决研发过程中的困难，多次与国家药监局药品审评中心进行专题沟通协调，靠前服务的一系列举措推动该药快速获批上市。 （毛志超）