围绕三大任务 精准施策发力

药品安全巩固提升行动启动以来，江苏省药监局聚焦“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务，扎实推动相关工作落地落细落实。

聚焦“三大任务”，巩固提升行动取得阶段性成果 一是强化隐患排查，严防严控风险。在药品生产监管方面，全覆盖实施疫苗驻厂监督，有序推进中药、集采中选药品、麻精类药品等专项检查。在医疗器械生产监管方面，开展医疗器械质量安全专项整治；组建医疗器械交叉飞行检查组开展监督检查；构建省、市一体化医疗器械监督检查系统，设立企业风险标签12类，标注重点风险企业1394家。建立分级监管制度，印发医疗器械生产分级监管实施办法和医疗器械生产重点监管品种目录，明确各级药监部门监管对象和检查要求。在化妆品监管方面，重点加强儿童化妆品、牙膏及特殊化妆品监管；开展化妆品“一号多用”专项检查。药械经营监管方面，指导各地加强药械网络交易第三方平台和药品网络销售企业日常监管，组织开展处方药网络销售信息展示自查整改工作，探索完善药械网售监管工作机制。二是深化案件查办，严查严打违法。围绕疫苗、特殊药品、集采中选药械等重点产品，持续保持打假治劣高压态势。三是夯实监管基础，提升监管能力。有效扩充监管资源，省、市共建9个审评核查分中心、1个分部、5个工作站，加快推进省食药检院、省器检所“一体多翼”检验检测体系建设。强化专业人才队伍建设，出台推进人才培养工程实施方案，遴选职业化专业化检查员1019名。

聚力“三项举措”，巩固提升行动持续纵深推进 一是高位统筹部署，畅通机制运行。研究制定行动方案与工作安排，成立领导小组；组织召开全省药品安全巩固提升行动工作部署会议，指导各设区市制定相应行动方案。以药品安全巩固提升行动为基础，以“雳剑2023”行动为抓手，健全行刑衔接、部门联动、稽查检查协同等工作机制，出台推动企业落实主体责任工作方案并专题部署推进，持续强化药品监管工作。二是典型示范引领，一线督导推进。遴选4市4县作为重点联系点，省药监局领导班子成员定点挂钩联系开展调研督导。深入基层联系点开展调研座谈，持续推动落实药品安全党政同责。联合省公安厅、检察院深入基层一线开展检查和督导，强化重大违法犯罪案件督办。三是强化工作协同，营造良好氛围。强化省、市协同，激励各地整合资源。如苏州市市场监管局协同省药监局苏州检查分局一体推进执法效能提升等工作；泰州市市场监管局以“三张清单”为切入口，结合全市市场监管执法体系建设“五提”行动，着力推动药品稽查“基础提优”“执法提质”行动等。