江苏省药监局审评核查南京分中心获批首次赋权

本报江苏讯 近日，江苏省药监局正式发布《关于江苏省药品监督管理局审评核查南京分中心首次赋权有关事项的公告》。

该公告显示，自2023年9月15日起，江苏省药监局向江苏省药监局审评核查南京分中心（以下简称南京分中心）赋权办理事项21项、受理事项22项、审评事项9项、核查事项17项。

今年1月，经江苏省委编办批复同意，南京分中心以“南京江宁高新技术产业开发区医药健康产业创新服务中心”为载体挂牌成立。该中心核定人员总额60名，其中全额拨款事业编制20名，已到位的29人均已分别接受江苏省药监局审评中心、审核查验中心等单位的专业培训；已制定67项内部管理、审评核查、便民服务制度和工作流程，具备一类赋权事项业务开展能力；主要职责为承接药品、医疗器械和化妆品的技术审评及指导服务，组织实施行政许可现场检查、符合性检查、产品注册质量管理体系核查等，助力推动南京市生物医药产业高质量发展。 （蒋红瑜）