全面提升中药材质量监管水平

近年来，我国中药材管理不断加强，但受多种因素影响，中药材产业仍存在一些问题，需要在中药材种植、中药饮片炮制、中药科学研究等方面发力。

在中药质量监管中，要更加注重对中药原药材的质量监管。道地药材是中药的特色，是保证中医药质量和药效的关键。中药材产业链长、环节多，涉及多个部门管理，质量监管需要多部门协同配合，从栽培种植开始加强源头管理。中药原药材品种很多，缺乏质量检验标准，建议尽快组织科技力量建立和完善中药原药材质量检验标准体系。目前，中药材种植存在乱象，如种植缺乏必要的规范和指导，不科学使用农药、化肥、激素，盲目采收加工，药材质量不稳定等。因此，建议建立中药材、道地药材栽培种植的相关标准，建立健全中药材的溯源体系，从源头把控药材质量，保证药材的优良品质。例如，上海市已经启动了相关的研究工作，上海市中药协会牵头对100种中药大品种建立溯源标准，现已完成70种，其中23种已实施溯源。

在获得优质药材的基础上，中药饮片炮制也是关键一环。国家中医药管理局2015年启动了56个中药炮制技术传承基地建设项目，在中药炮制理论传承、中药炮制技术传承、中药炮制人才和文化传承、中药炮制转化应用等方面取得了阶段性成果。但目前临床中仍可以看到中药炮制品种减少、炮制工艺简化、炮制过头和不遵古法的现象。炮制涉及药物安全和药效问题，建议国家加强管理，建立科学、合理的多种数据组合的评价指标，克服以一个或几个成分作为评价指标的弊端；同时，全面传承行之有效的古法炮制，并积极应用现代科技研究炮制技术。

中药的科学研究还要克服单体研究的局限性。中药材是有机统一的整体，其内部各种单体、组分相辅相成、相互制约，进入人体后可以协调地、有选择地对多种靶点发挥作用，综合表现为一种协调、调整的治疗功能。药材的单体、组分研究是当前研究的主流，但没有摆脱合成药物的框架，不能揭示中药药材作为生物药的作用特性和特点。建议国家相关部门把中药药材的生物药特性和综合多向的作用特点研究列入重点课题，引导科技工作者运用多学科、多方法、多路径开展探索性和创新性研究，逐步建立中药药材的研究方法论体系。