03版:2023国家中药科学监管大会专刊
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2023年07月25日

奋力开创中药科学监管新局面

国家药监局党组成员、副局长 赵军宁

中国医药报 03版2023国家中药科学监管大会专刊
2023年07月25日

中医药是中华文明的瑰宝。习近平总书记站在中华民族伟大复兴的战略高度,对促进中医药传承创新发展作出系列重要论述、指示批示,为中医药传承创新发展指明了方向,提供了遵循。近年来,国家药监局坚持守正创新,致力于构建符合中医药特点的“高效、科学、权威”的中药监管体系,推动中药传承创新发展驶入快车道。

中药新药审评审批全程加速。尊重中药新药研制规律,重视人用经验对中药安全性、有效性的支持作用,改革完善中药审评审批制度,调整中药注册分类,制定《中药注册管理专门规定》,加快确有临床价值的中药新药审批。

中药法规制度体系不断完善。制定《国家中药饮片炮制规范》,联合多部门制定《中药材生产质量管理规范》,稳步推进中药民族药标准提高和中药配方颗粒国家标准制定工作。积极推进《中药品种保护条例》修订。研究制定《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,全方位系统性地促进中医药传承创新发展。

中药质量安全监管全面加强。有序推进中药安全专项整治,持续加大抽检力度,深入开展中药探索性研究,排查化解风险隐患。结合中药特点,综合运用检查、检验、监测和评价等质量安全监管组合拳,守护中药质量安全底线。

中药传承创新发展事关“四个自信”,事关人民群众身体健康和生命安全,事关经济社会高质量发展大局,是一项光荣而伟大的使命。党的二十大报告对促进中医药传承创新发展作出明确部署。今年,国办印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》。党中央国务院促进中医药传承创新发展政策支持力度不断加大,中医药传承创新发展迎来全新的历史发展机遇。我们要深刻把握历史发展大势,准确把握历史发展阶段,将推动中医药传承创新发展放到推动中国式现代化伟大实践中谋划部署,切实让中华民族文化瑰宝焕发全新光彩。让我们坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,切实提高政治站位,提升视野格局,提高能力素养,贯通历史现实未来,着眼大局全局全篇,勇于作为,实干担当,以实实在在的成绩续写辉煌,无负历史使命,无负党和人民期待。

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