印发轻微违法行为免予处罚清单

本报安徽讯 近日，安徽省药监局印发《安徽省药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单》（以下简称《清单》），探索建立容错纠错机制，实施包容审慎监管，以持续优化全省法治化营商环境，助力医药产业高质量发展。

《清单》所列的免罚事项共15条，涵盖药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用领域。《清单》的实施，有助于解决基层面临的执法力度和温度难以兼顾的现实问题,进一步促进执法政治效果、社会效果、法律效果的有机统一。

据悉，安徽省药监局以“四个最严”为根本遵循，本着依法、审慎的原则，确定了免罚事项确立的具体原则。一是依据法定原则，即法律法规规章明确规定可以免罚的。二是有区别的责任原则。鉴于药品上市许可持有人对产品全生命周期质量承担主体责任，其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人承担相应责任，不同主体责任性质不同，免罚事项更加侧重对经营、使用环节行为的考量。三是严格风险控制。遵循风险可控的原则，结合日常生活经验判断，《清单》规定的免罚事项不会直接产生影响用药安全的严重危害后果。 （顾园园 杨成松）