福建三明加强医疗机构药械质量监管

本报福建讯 （记者杨柳） 近日，记者从福建省三明市市场监管局获悉，在今年打击危害药品安全违法犯罪活动及药品安全专项整治行动中，该局创新监管模式，将检查触角延伸至药械使用环节。数据显示，今年8月至11月底，三明市各级市场监管部门共开展医疗机构药品安全专项检查286家次，其中涉及公立医院132家。

据介绍，今年3月，三明市市场监管局组织召开党组会议进行专题部署，提出在强化创新监管的同时，借助市医改领导小组力量深化医药联动，加强医疗机构药械质量监管。该局积极推动市医改领导小组出台《三明市医改领导小组关于印发三明市实施药品医疗器械质量安全行动计划助力医改工作方案的通知》及《三明市医改领导小组关于印发2022年公立医院党委书记和院长加强药品医疗器械质量安全管理目标年薪考核方案的通知》，细化工作措施。

上述两份文件对开展部门联动大检查及过程跟踪大检查“两类检查”、提升药械检验检测及药械不良反应/事件监测评价“两种能力”、建设药物/医疗器械临床试验“两个机构”，以及提高药械使用环节质量管理水平、强化冷链药械质量保障能力等进行了明确；同时，强调今年首次由市场监管部门组织对全市12家县级以上总医院进行年薪考核。这一系列创新举措得到了医疗机构的高度认可，并形成了主动要求强化监管的良好局面。