试点生物医药研发用物品进口“白名单”制度

本报天津讯 日前，天津市药监局等五部门联合印发《天津市生物医药研发用物品进口试点方案》，在天津市试点实行生物医药企业（研发机构）进口研发用物品白名单（以下简称“白名单”）制度。

“白名单”制度根据“优化创新、高效服务、便利通关、风险可控”的原则，允许生物医药企业（研发机构）在办理研发用物品进口时，可凭“白名单”认定文件代替《进口药品通关单》在天津海关办理进口申报验放手续。“白名单”由试点企业和试点物品两部分组成，试点企业应具备与试点研发工作相匹配的业务规模与研发能力，保证进口物品在研发过程中的科学、合理、安全使用，并具备对使用物品的全流程追溯能力。

为推动“白名单”制度顺利实施，天津市建立了由市药监局牵头，市科技局、市商务局、天津海关、自贸试验区管委会共同参与的“白名单”制度联合推进机制。联合推进机制办公室设在市药监局。

“白名单”制度以创新为驱动，保障企业的研发物料顺利进口，切实解决了困扰行业发展的瓶颈问题，为医药研发创新带来更多便利。目前，天津市已有多家生物医药企业正积极准备申报。 （杨菲）