我国儿童用药加速可及

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近期，药审中心还启动了儿童用药技术审评专家咨询委员会遴选工作，进一步充实专家力量，并通过已上市药品说明书规范、儿童用药相关政策研究等专项工作的拓展，建立与国际标准共识同步、与国家政策导向同步、与临床需求变化同步、与技术更新发展同步的长效机制，不断激发企业创新活力。

“不过，鼓励儿童用药研发，仅凭优先审评政策及技术指导原则的利好机制，推力还不够。”杨志敏坦言，从其他国家和地区的经验来看，要最大限度地激发企业研发积极性，需要儿童用药研发、数据保护、定价、医保等一系列政策保障。

在北京大学医药管理国际研究中心主任史录文看来，对儿童用药给予专利保护政策，将有效保障产品利润空间，促进企业积极投入儿童用药研发，我国目前还没有从法律层面明确儿童用药专利保护相关要求。

作为临床端，倪鑫建议，推动我国儿童用药创新研发，需要相关部门出台激励措施，加强科学研究技术标准支撑，使儿科临床需求和科研成果快速转化为药品研制，更好地服务儿科临床用药需求。

业界普遍认为，在相关部门多项政策共同推动下，以儿科临床需求为导向的药品研发有望打开新局面，临床上“儿童吃药靠掰，用量靠猜”的困局有望早日破解。