努力做发现药品风险的侦察兵

山东省药品不良反应监测中心（以下简称监测中心）主要承担全省上市后药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应和药物滥用监测等工作职能。监测中心通过精准服务安全监管、主动服务产业发展、全面服务用药安全，努力做发现药品风险的侦察兵和保障公众用药安全的哨兵。

在精准服务安全监管方面，监测中心建立了专业评价人员人工筛查和风险预警系统监测相结合的24小时不间断风险预警监测体系，加强药品不良反应和医疗器械不良事件聚集性信号监测，在全国率先建立化妆品风险“直通车”报告模式，积极探索监测、检验和监管措施联动的快速反应处置机制。2021年，监测中心建议重点关注的11个医疗器械品种被纳入抽检目录，上报药品、医疗器械、化妆品风险信号96个，32个被采纳或采取相应监管措施。

在主动服务产业发展方面，监测中心每年向全省药品和医疗器械生产企业反馈不良反应数据，指导企业开展风险分析评价；主动前往大型骨干企业开展培训和服务活动，指导企业健全完善风险防控体系；在《药物警戒质量管理规范》实施当日，发出“给全省药品上市许可持有人的一封信”，并主动亮出服务电话，为药品上市许可持有人答疑解惑。

在服务临床安全使用方面，监测中心秉持“不良反应数据来自临床，要回归临床”的工作理念，深度挖掘临床使用环节的风险，指导临床合理用药，保障公众用药安全。监测中心将监测发现的风险信息反馈至全省医疗机构，累计发送风险信息反馈40余期，以保证临床安全合理用药。

（本版文字由齐桂榕整理，图片除署名外由相关单位提供）