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山东省药监局区域检查第三分局(以下简称三分局)位于淄博市,辖区涵盖淄博市、东营市、滨州市三地。在日常监管中,三分局探索建立了“全程说理式”检查工作模式,努力让监管有力度、有温度。
“全程说理式”检查工作模式,即在履职中充分运用说理方式,将事理、法理、道理、情理融为一体,贯穿于检查工作全过程。该模式注重释法交流,努力让企业感受到山东省药监部门服务产业发展的温度和保障人民群众用药安全的初心。
检查开始前,检查组将首次会议开成政策法规宣贯会,除通知被检查单位检查范围、宣读检查纪律外,还宣贯相关法律法规相关要求。检查过程中,检查组全程释法,对现场检查发现的问题即问即答即解释,为被检查单位分析问题产生原因,预判可能带来的风险,让企业人员知其然也知其所以然。检查结束后,将末次会议开成教育约谈会,向被检查单位约谈式通报现场检查情况,解释可能带来的风险,并提出相应风险控制措施和建议,督促被检查单位立即改正,防患于未然。
“全程说理式”检查工作模式对检查工作实行闭环落实,对检查计划制定、预备会召开、方案制定、报告起草、复查整改步骤、总结评估、会商交流等各环节作出明确规定。目前,三分局已对辖区内538家单位按照高中低风险进行分类,将检查任务按照轻重缓急要求分列,实施清单管理,以确保检查、复查工作职责落实。自2020年4月组建以来,三分局已累计检查企业1134家次,对发现的问题均已责令企业完成整改。
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