安徽推进疫苗国家监管体系建设

本报安徽讯 （记者蒋红瑜） 近日，安徽省药品监督管理局召开疫苗国家监管体系2020年度管理评审会议，总结交流一年来的工作成效、存在问题、改进建议。

会议提出，2020年2月起，安徽省药监局开始运行AHMPA-SC-2019A/0版《疫苗监管质量管理体系质量管理手册》，建立《疫苗监管质量管理体系文件》，全年共印发了45个程序文件；2020年8月、12月，分别开展了疫苗监管质量管理体系内部审核。质量管理体系运行以来，没有发生重大的疫苗监管质量管理体系偏差和投诉举报事件。

会议要求，安徽省药监局各相关处室和单位务必进一步提高政治站位，始终保持高度重视，使疫苗监管体系建设从“被动式”向“主动化”转变，从“粗放式”向“精细化”转变，不折不扣高标准完成任务；国家药监局计划在2021年5月进行中期评估，安徽省药监局要做到“一盘棋”，以更严的作风、更细的要求，全力做好国家疫苗监管体系评估冲刺攻关工作，确保中期评估圆满完成；要与国家药监局保持良好沟通，各板块责任人要与对应司室多汇报交流；要与相关省份积极联系，及时吸纳先进做法；要与省卫健委保持沟通，积极争取支持与配合。