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编者按
今年1月,福建省药监局落实医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的重点签约项目——定制式颞下颌关节矫治器,正式获批第二类医疗器械注册证。这款创新产品的顺利落地,不仅代表着一件医疗器械产品的诞生,更标志着福建省药监局成功打通医疗器械从临床创意到产业落地转化的“最后一公里”,实现了从临床“金点子”到上市新产品的全链条转化。
福建省药监局用实践充分证明了“春雨行动”的路径可行性——通过收集临床医生的创新创意,有效对接医疗器械研发需求,搭建从临床研发到使用跨部门全链条协同通道,能有效促进医疗器械科研成果转化落地。今日本版邀请上述获批产品相关医疗机构、医疗器械企业及药品监管部门三方代表,从创意源头、产品转化、监管助力三个维度,还原定制式颞下颌关节矫治器在“春雨”滋润下落地生花的全过程。
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