天津津南开展医疗器械不良事件监测情况检查

本报天津讯 近日，天津市津南区市场监管局联合区卫生健康委，对天津市环湖医院、天津市海河医院开展医疗器械不良事件监测工作情况监督检查。

检查过程中，监管人员通过座谈交流与现场核查相结合的方式，重点围绕机构设置、人员配备、设备配置、制度建设、培训开展、监测报告、风险识别与控制七大关键环节，逐一核查医疗器械不良事件全流程管理情况。检查发现，两家医院均已建立健全相关管理制度，配备了专职监测人员，实现近三年医疗器械不良事件报送数量与质量“双提升”。

据悉，津南区市场监管局将不断深化部门协同机制，持续强化对医疗机构监测报送的动态监管。同时坚持监管与服务并重，针对医疗机构在监测工作中遇到的难点问题进行业务指导，不断提高医疗器械不良事件报告质量，切实保障公众用械安全。 （杨菲）